туберкулёз

Несмотря на все методы профилактики и диагностики, проводимые у различных групп населения, количество больных туберкулёзом не только не уменьшается, но и растёт. Два основных метода обследования на туберкулёз населения, которые используются уже давно — это флюорография и проба Манту.

В последнее время широкое распространение получил синтетический препарат «Диаскинтест». Его также используют для выявления туберкулёза и инфицированности им. Рассмотрим, насколько эффективно применять «Диаскинтест», что это такое, как его делают, в чём его отличие от пробы Манту?

Показания

Диаскинтест® предназначен для постановки внутрикожной пробы во всех возрастных группах с целью индивидуальной и массовой диагностики туберкулезной инфекции, включающей в себя:

• диагностику туберкулеза у лиц, относящихся к группам высокого риска по заболеванию туберкулезом, в сочетании с другими методами;
• выявление лиц с высоким риском развития активного туберкулеза (латентная туберкулeзная инфекция)*;
• дифференциальную диагностику поствакцинальной (БЦЖ) и инфекционной аллергии (гиперчувствительности замедленного типа);
• оценку эффективности противотуберкулезного лечения в сочетании с другими методами.

В связи с тем, что препарат не вызывает реакцию гиперчувствительности замедленного типа, связанную с вакцинацией БЦЖ, проба с препаратом Диаскинтест® не может быть использована для отбора лиц на вакцинацию и ревакцинацию БЦЖ (БЦЖ-М), однако ее результаты необходимо учитывать при принятии решения о проведении иммунизации против туберкулеза.

Для дифференциальной диагностики туберкулеза пробу с препаратом Диаскинтест® проводят в комплексе с клинико-лабораторным и рентгенологическим обследованием. Для наблюдения за пациентами, состоящими на учете у фтизиатра, с различными проявлениями туберкулезной инфекции, в условиях противотуберкулезного учреждения внутрикожную пробу с препаратом Диаскинтест® проводят при контрольном обследовании во всех группах диспансерного учета с интервалом 3-6 месяцев.

* ) Латентная туберкулезная инфекция – состояние стойкого иммунного ответа на антигены микобактерий туберкулеза (Mycobacterium tuberculosis ), при отсутствии клинических проявлений активной формы туберкулеза.

Тест, а не прививка

Диаскинтест — не прививка, а именно тест, проба. Отражает реакцию организма на жизнедеятельность микобактерии, или туберкулезной палочки Коха, и помогает своевременно предотвращать прогрессирование заболевания. Наглядно демонстрирует ответ иммунной системы на белки возбудителя. По ответной реакции организма судят, насколько ему «знаком» микроб. Положительный результат ДСТ — свидетельство того, что человек инфицирован либо болен.

Диаскинтест используют в клинической практике выявления туберкулеза у детей 8–17 лет с 2019 года. Детям до 7 лет включительно делают пробу Манту. Диаскинтест и Манту обладают схожим действием, при этом положительная реакция ДСТ — строгое показание к углубленной диагностике и последующей противотуберкулезной терапии.

Способ применения и дозы

Проба проводится по назначению врача детям, подросткам и взрослым специально обученной медицинской сестрой, имеющей допуск к проведению внутрикожных тестов. Препарат вводят строго внутрикожно. Для проведения пробы применяют туберкулиновые шприцы и тонкие короткие иглы с косым срезом. Перед употреблением необходимо проверить дату их выпуска и срок годности.

Флакон с препаратом после вскрытия допускается хранить не более 2 часов. Шприцем набирают 0,2 мл (две дозы) препарата Диаскинтест® и выпускают раствор до метки 0,1 мл в стерильный ватный тампон.

Пробу проводят обследуемым в положении сидя. После обработки участка кожи на внутренней поверхности средней трети предплечья 70 % этиловым спиртом, в верхние слои натянутой кожи параллельно ее поверхности вводят 0,1 мл препарата Диаскинтест®. При постановке пробы, как правило, в коже образуется папула в виде «лимонной корочки» размером 7-10 мм в диаметре беловатого цвета.

Лицам, у которых в анамнезе имелись проявления неспецифической аллергии, пробу рекомендуется проводить на фоне приема десенсибилизирующих препаратов в течение 7 дней (5 дней до постановки пробы и 2 дня после нее).

Учет результатов:

Результат пробы оценивает врач или обученная медсестра через 72 ч от ее постановки, путем измерения прозрачной линейкой поперечного (по отношению к оси предплечья) размера гиперемии и инфильтрата (папулы), в мм. Гиперемию учитывают только в случае отсутствия инфильтрата.

Критерии оценки ответной реакции на пробу Диаскинтеста®представлены ниже:

В отличие от реакции гиперчувствительности замедленного типа, кожные проявления неспецифической аллергии (в основном гиперемия) на препарат, как правило, наблюдаются сразу после постановки пробы и через 48-72 ч обычно исчезают. Диаскинтест® не вызывает реакции гиперчувствительности замедленного типа, связанной с вакцинацией БЦЖ.

Лица с сомнительной и положительной реакцией на Диаскинтест® подлежат комплексному обследованию на туберкулез.

Не у всех инфицированных лиц может развиться гиперчувствительность замедленного типа на пробу Диаскинтеста®. Существуют факторы, снижающие эту реакцию, такие как: ВИЧ, активный туберкулез с выраженными иммунопатологическими нарушениями, вызванными тяжелым течением процесса; сопутствующие заболевания, сопровождающиеся иммунодефицитным состоянием.

В учетных документах для регистрации результатов пробы указывают: а) название препарата; б) предприятие-изготовитель, номер серии, срок годности; в) дату постановки пробы; г) место введения препарата (левое или правое предплечье); д) результат пробы.

Чего нельзя делать после инъекции

Протокол проведения Диаскинтеста аналогичен протоколу проведения Манту. ДСТ делают детям не раньше, чем через месяц после вакцинации. Перед инъекцией врач должен убедиться, что ребенок здоров. После инъекции следует придерживаться ряда правил:

• Крайне желательно исключить водные процедуры (объективно место укола мочить можно, но в некоторых случаях это может исказить результаты теста; в случае попадания на область ДСТ воды сообщите об этом медицинскому работнику во время проверки).
• Не трите папулу, не чешите, не распаривайте, не мажьте ранозаживляющими средствами, не заклеивайте лейкопластырем и не бинтуйте.
• Временно откажитесь от спортивных тренировок — пот может исказить результаты теста, сделав их ложноположительными.
• Воздержитесь от солнечных ванн и прогулок на сильном морозе.
• До и после теста до его оценки запрещен прием алкоголя.

Особые указания

Препарат применяется внутрикожно в минимальной дозе и практически не проникает в системный кровоток. Поэтому особенности применения у пациентов с нарушениями функции печени и почек отсутствуют.

Возрастные ограничения применения Диаскинтеста® отсутствуют.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами:

Отсутствуют данные о неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Оценка пробы

При оценке результатов Диаскинтеста используют те же критерии, что и при оценке пробы Манту. Спустя 3 дня после инъекции, анализируют выраженность признаков воспаления – покраснения и уплотнения, а также измеряют величину папулы (если она есть).

Существует 3 варианта реакции организма на ДСТ:

1. Отрицательная — папулы и покраснения нет либо размер гиперемированного пятна не превышает 2 мм.
2. Сомнительная — на фоне выраженного покраснения нет папулы.
3. Положительная — папула явная.

Результаты ДСТ оценивает специалист. Норма для детей и взрослых — отрицательная реакция. При оценке результата, срок появления папулы не важен — инфильтрат (уплотнение) может сформироваться как сразу, так и на 3-й день. Если результат ДСТ положительный, размер папулы не имеет диагностического значения.

Противопоказания к использованию препарата

Диаскинтест противопоказан:

• на фоне инфекционных заболеваний;
• при обострении соматических патологий;
• острых дерматитах;
• аллергии;
• декомпенсированной эпилепсии.

Препарат применяют во время беременности, если польза превышает возможные риски для матери и плода. Период грудного вскармливания не является противопоказанием. Введение препарата не требует специальной диеты. Возможные побочные эффекты ДСТ:

• незначительное повышение температуры;
• незначительная аллергическая реакция – покраснение слизистых глаз, отек носоглотки, одышка, зуд;
• перепады артериального давления (чаще у пациентов старшей возрастной группы).

Как можно отказаться от исследования

Обязательно перед проведением теста нужно сообщить об имеющихся проблемах со здоровьем. Если все записано в медицинской карте и эти болезни являются противопоказанием для Диаскинтеста, то врач отменит инъекцию или отложит ее.

Если у детей не выявлены противопоказания, но родители не хотят проводить туберкулиновую пробу, они могут отказаться от проведения процедуры. Но так как без диагностики не обойтись, иначе ребенка не зачислят в детский сад или школу, можно пройти рентген или флюорографию. При отказе именно от Диаскинтеста придется пройти другое исследование на туберкулез.

После этого выписывается справка о том, что ребенок не имеет такого заболевания, как туберкулез.

Состав препаратов для ДСТ и Манту

В отличие от туберкулина, который содержит продукты жизнедеятельности палочки Коха, Диаскинтест содержит синтетические антигены ESAT6 и CFP10. Они более специфичны, поэтому ДСТ реже дает ложноположительные результаты. Состав препаратов представлен в таблице:

Количество фенола в 1 дозе препарата не превышает 0,25 г — это безопасно даже для годовалых детей.

Польза и вред от диаскинтеста

Нашумевшая в 2019 году история смерти маленькой Ани Иванушкиной после введения диаскинтеста до сих пор не отпускает родителей всей страны. Еще один схожий случай произошел после поочередного введения Манту и диаскинтеста. Здоровье девочки резко ухудшилось, регресс продолжался. Итогом стала инвалидность и крайне тяжелое состояние ребенка.

Рекомендуем прочитать! Перейди по ссылке:

Небольшое нагноение и другие признаки нормальной реакции на прививку от туберкулеза у грудничка

Из песни слов не выкинешь. Эти случаи зафиксированы, но причины таких исходов точно не установлены. Официальная версия медработников и прокуратуры — нарушения техники постановки укола и мер безопасности при проведении процедур.

Обилие сомнительных отзывов на просторах интернета объяснимы. Страхи матерей и сомнения в необходимости инъекционных диагностик оправданы. Ведь на кону не только здоровье ребенка, но и его жизнь. В связи с чем актуально рассмотреть все стороны вопроса, оценить преимущества и недостатки, обозначить риски и опасности (или их отсутствие).

Вводимые антигены бактерий неопасны. Они не могут причинить вреда здоровью и тем более заразить туберкулезом. Другие компоненты также безопасны.

1. Фенол отличается токсичностью, но его доля в препарате крайне мала (менее 0,1 грамма), что не может нанести вреда.
2. Полисорбат нетоксичен, но в ряде случаев может вызывать аллергию индивидуального характера.
3. Фосфаты калия (активатор) и натрия (антиоксидант) содержатся в микроскопических дозах, что минимизирует риск побочного влияния. Кроме того, они используются в пищевых добавках. Их безопасность официально подтверждена.

Главный риск приема препарата — индивидуальная непереносимость, аллергия на компоненты вещества. Группу риска составляют люди с аллергией неустановленного происхождения. Им рекомендуется избегать диаскинтеста.

Остальным людям разрешено использование данной процедуры.

Однако, как и при проведении Манту, важно соблюдать ряд предосторожностей (противопоказания диаскинтеста):

• нельзя проходить диагностику в момент обострения хронических нервных, соматических и инфекционных патологий;
• с осторожностью использовать в периоды ремиссий хронических заболеваний;
• вредно проводить диагностику при кожных высыпаниях и дерматите;
• в период простуды и при ее симптомах (кашель, насморк, температура, слабость) нельзя тестировать, а также в течение двух недель (лучше месяца) после выздоровления;
• нельзя ставить пробу при воспалениях дыхательной системы;
• запрещено сочетать инъекцию с какой-либо вакцинацией (день постановки вакцины и месяц после нее);
• запрещено проводить тестирование в период карантина и месяц после него;
• не рекомендуется делать тест при гельминтозе (чревато ложноположительным результатом и развитием осложнений).

Рассмотренные меры осторожности актуальны как для детского возраста, так и для взрослой части населения. Противопоказания к проведению теста на туберкулез бывают временными и постоянными. К первым относятся разного рода обострения, острые инфекции, недавно перенесенная болезнь или прививка. Ко вторым — устойчивые состояния, запрещающие проведение диагностики (аллергия, запущенная эпилепсия, гепатит, колит, панкреатит, пиелонефрит.

Людям с иммунными нарушениями и грудным детям (в силу неоформленного иммунитета) процедура разрешена, но ее результат может быть ошибочным, а период диагностики (три дня) сопровождаться побочными реакциями (температура в районе 37,1-38 градусов, слабость, цефалгия). В редких случаях отмечаются более серьезные осложнения. Не рекомендуется без острой необходимости проводить диаскинтест у малышей до года.

Нужно с осторожностью применять экспресс-тестирование в период беременности и лактации. Существует незначительный риск навредить ребенку, особенно ослабленному и болезненному, недоношенному.

Вывод

Если в школе детям планируется проведение диаскинтеста, то родители могут отказаться от данной диагностики. Все это совершенно законно, если написать соответствующее заявление на имя директора общеобразовательного учреждения. Чтобы в дальнейшем не возникло проблем, ребенку желательно пройти в поликлинике по месту жительства или в любой иной частной клинике аналогичное обследование. Выбрать вид диагностики мать или отец могут на собственное усмотрение.

Чтобы знать свои права, следует ознакомиться с законодательством РФ, которое поможет отстоять свою точку зрения в нужный момент.

Особенности применения

В составе препаратов для ДСТ и Манту нет палочек Коха, поэтому заболеть туберкулезом после их введения невозможно. В отличие от вакцин, они также не содержат антител, поэтому не влияют на выработку специфического иммунитета.

Кроме этого, пациентам полезно знать, что:

• Возможная общая слабость после инъекции представляет собой нормальную реакцию организма на чужеродные белки, и не опасна для здоровья.
• У детей иммунная система сформирована не до конца и более уязвима, поэтому им пробу на туберкулез делают ежегодно. Взрослых, в том числе беременных женщин, обследуют в случае вхождения в группу риска, если они состоят на тубдиспансерном учете либо регулярно контактируют с больными туберкулезом.
• Если белки ДСТ спровоцировали аллергию, в дальнейшем Диаскинтест противопоказан.
• Если у ребенка старше 1 года зафиксирован положительный результат пробы Манту, в дальнейшем ему делают Диаскинтест.
• Детей с виражом Манту и отрицательным результатом ДСТ ставят на тубдиспансерный учет и повторяют Диаскинтест через 2‒3 месяца.
• У детей с иммунодефицитами и тяжелыми хроническими заболеваниями ДСТ может быть ложноотрицательным.

Недостатки Диаскинтеста

Главными недостатками этого теста будут:

• невозможность определения необходимости ревакцинации и степень постпрививочного иммунитета с помощью этой пробы;
• препарат не обладает достаточной чувствительностью к редким штаммам возбудителя;
• диаскинтест недостаточно чувствительный в период начала заболевания, то есть до того момента, как возбудитель вступил в активную фазу размножения;
• дает ложные результаты при наличии у обследуемых иммунодефицитов, хронических заболеваний, а также при тяжелых формах туберкулеза;
• наличие противопоказаний к применению препарата: инфекционные заболевания, соматические заболевания в период обострения, дерматологические проблемы, эпилепсия, тяжелые аллергии в период обострения.

Мнения родителей

Отзывы родителей о Диаскинтесте противоречивы.

Одни считают этот метод эффективным и современным, другие высказываются резко отрицательно.

Негативные отзывы связаны чаще всего с ложноположительными результатами: бытует мнение, что в руки к фтизиатрам так же легко попасть, как трудно (даже в случае ошибки) избавиться от клейма «туберкулез».

Такая вероятность есть — наша медицинская система очень несовершенна.

Но еще опаснее не отреагировать вовремя на инфекцию, а подцепить туберкулез вполне возможно, даже ведя абсолютно благополучный образ жизни.

Где делают тестирование

Диаскинтест – это инвазивная диагностическая методика, которую может выполнять исключительно медицинский персонал. Детям тест проводят в учебных учреждениях согласно графику профилактического осмотра. Взрослые могут обратиться к участковому терапевту, в этом случае диаскинтест проведут в манипуляционном кабинете поликлиники.

Кроме того, существуют учреждения, занимающиеся профилактикой, диагностикой и лечением туберкулеза. К ним относятся специализированные диспансеры, санатории, научно-исследовательские институты. Они также ведут амбулаторный прием и имеют кабинеты профилактики туберкулеза. Можно обратиться в одно из этих учреждений и сделать диаскинтест у специалистов.

Результаты теста

Если нет указанные выше противопоказаний, доктор рекомендует делать «Диаскинтест». И только через 72 часа он осмотрит место укола и сделает выводы. Нет гиперемии (покраснения) либо есть небольшое красное пятно (диаметром меньше 2 мм) – результат теста отрицательный. Это – норма. Если диаметр пятна до 4 мм, говорят о сомнительной реакции. Если инфильтрат более 5 мм, значит, реакция положительная.

При малейших подозрениях на активную деятельность микобактерий Mycobacterium tuberculosis взрослому порекомендуют делать флюорографию, а детям – рентген легких. Велик риск, что тестирование провели, когда у больного были противопоказания к этой процедуре (например, он простудился, но сам еще не знал об этом).

Невольные соперники

Шли годы, и к пробе Манту накопились претензии. Родителям не нравилось, что ребёнок может затемпературить после постановки пробы, а «пуговичку» нельзя мочить. Более того, страх перед прививкой БЦЖ «продвинутые» мамы и папы перенесли на диагностический тест, считая его прививкой. Учёные искали новые методы диагностики. В 2008 году в России на рынок вышел Диаскинтест – внутрикожный тест с искусственным аллергеном. Он представляет собой белки микобактерии туберкулёза «человеческого» вида, выращенные в кишечной палочке генно-инженерным методом. Понятно, что тест будет положителен у заражённых «человеческим», то есть только одним из восьми видов туберкулёзной палочки. Все остальные возбудители остаются «за бортом».

Уже восемь лет не умолкают жаркие споры, какой из видов диагностики туберкулёза эффективнее и безопаснее. Главный детский педиатр Ярославской области Людмила Васильева считает, что проба Манту сегодня во многом потеряла своё значение по причине «буквально лавинообразного увеличения аллергических реакций у детей». Однако дыма без огня не бывает. Российская медицинская школа Абрикосова – Струкова – Серова достоверно доказала, что «бычий» вид микобактерии способен вызвать внелёгочный туберкулёз с очагами в почках, костях, мозгу и других органах. Внелёгочные формы туберкулёза обделены вниманием фтизиатров и диагностируются на очень поздних стадиях. Эпидемиология «бычьего» вида туберкулёза практически не изучена из-за отсутствия доступной методики его определения. Но можно с большой долей вероятности предположить, что если у 40–90% людей проба Манту положительна, а Диаскинтест в это же время отрицателен, то люди заражены туберкулёзными микобактериями не «человеческого», а другого вида: в России чаще всего «бычьего». Этих носителей надо выявлять и лечить.

Тихий убийца. Чем опасен сегодня туберкулёз и как его избежать? Подробнее

Почему бывает сомнительная или гиперергическая реакция

Реакция на «Диаскинтест» может быть сомнительной, положительной или гиперергической, даже если нет заболевания. Но уже наличие таких реакций может говорить о том, что в организме не всё в порядке. Причины таких реакций могут быть следующие.

1. Проведение «Диаскинтест», если были противопоказания для его введения, в том числе те, о которых пациент не знал. Например, вирусная инфекция, которая протекает легко, бессимптомно, или заражение вирусом только произошло, а выраженных проявлений ещё нет.
2. Инфицирование места инъекции, наиболее часто это может произойти у детей, ведь они активны, и не всегда можно за ними уследить.
3. Аллергические заболевания, при которых реакция на аллерген может быть неадекватной.
4. Соматические, аутоиммунные болезни.

А также многие другие факторы. В некоторых случаях аллергикам делают «Диаскинтест» на фоне приёма антигистаминных препаратов, но только по назначению врача.

Чтобы постараться исключить ложноположительную реакцию, нужно делать «Диаскинтест» только при отсутствии противопоказаний. Взрослым нельзя принимать алкоголь до «Диаскинтест» и после него, так как продукты метаболизма спирта могут связываться с гистаминовыми рецепторами организма, что вызовет покраснение в области инъекции.

Можно ли мочить место укола «Диаскинтест»? — хотя нет данных, что чистая вода может повлиять на реакцию, но желательно этого не делать. А тем более не нужно посещать в это время общественные бассейны, открытые пляжи. Ведь даже сомнительный результат реакции на туберкулёз потребует дополнительного обследования у специалиста.

Подготовка и проведение процедуры

Диаскинтест делают только абсолютно здоровым. Специальная подготовка не нужна, аллергикам за неделю до процедуры и несколько дней после рекомендуют антигистаминные препараты.

Взрослым за трое суток до пробы и до проверки результатов запрещен алкоголь.

Препарат вводится под кожу внутренней стороны предплечья.

На месте укола формируется небольшая белая папула.

Возможные побочные эффекты — слабость, головная боль, небольшая температура. Они неопасны и быстро проходят.

ДСТ не предусматривает жесткого требования не мочить место укола, но делать это нежелательно. След от инъекции нельзя тереть, намыливать, мазать мазями и кремами, заклеивать и бинтовать.

До оценки результатов теста (3 дня) не следует загорать, переохлаждаться, заниматься спортом, так как пот вызывает раздражение в месте укола.

«Диаскинтест» — как метод выявления туберкулёза

У взрослых для выявления туберкулёза обычно применяют флюорографию. Её рекомендуется проходить всем людям с 18 лет, один раз в 2 года, а некоторым лицам и 1 раз в год. Это эффективный способ выявления больных, но он небезопасен, так как во время процедуры человек получает облучение. Конечно, эффективная доза облучения невысокая, но детям делать флюорографию запрещено.

Детям проводят туберкулиновую диагностику. Это известная всем родителям проба Манту. Основана она на реакции организма на туберкулин — токсичное вещество, выделяемое микобактериям. Этот метод выявления туберкулёза не обладает высокой специфичностью и часто даёт ложноположительные результаты, например, после излечения, или вакцинации. Поэтому во многих клиниках, чтобы провести дифференциальную диагностику на туберкулёз используют препарат «Диаскинтест».

«Диаскинтест» — это препарат для диагностики туберкулёза. Активное вещество препарата, получают путём генной модификации бактерий кишечной палочки. «Диаскинтест» или Манту не могут вызвать заболевания, поэтому они безопасны для человека.

Побочные реакции на Диаскинтест

Проба хорошо переносится детьми, и нежелательные реакции возникают в очень редких случаях. Из возможных негативных проявлений производитель препарата указывает головную боль, слабость, повышение температуры тела. В некоторых случаях в месте введения препарата образуется гематома. Синяк мешает оценить результаты теста и повышает риск диагностических ошибок. Образование гематомы обычно связано с неправильной техникой постановки пробы.